关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照该国对它的理解，有许多不同的认识。美国将其命名为“功能食品”（Functional Foods）。实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。

早在1962年，日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义：“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。”

1990年11月日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用途食品”（Food Specified Health Use）；韩国曾称保健食品为“疗效食品”（Therapeutic Foods）。德国将这类食品称之为“改善食品”。欧洲各国普遍采用“健康食品”（Health Foods）一词或“功能食品”（Funcitional Foods）。此外，国际上还有营养食品（Nutritional Foods）以及美国科学家提出的“药用食品”（Phama Foods）的称谓。

基本特征

按照人体所需要的营养物质成份，从天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物质成份提取制作而成，对人体的使用来说可以按清、调、补三个方面分类配制。

保健食品的基本特征

保健食品无论是哪种类型，它都有出自保健目的，不能在很短时间内改善人的体质，但长时间服用可使人延年益寿。

保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。

保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。

保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

1．由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

2．以通常形态和方法摄取。

3．标有生物调整功能的标签。

根据日本功能食品专家千叶英雄意见，功能食品必须具备如下六项条件：

1．目的指南、制作目的明确（确有明确保健功能）；

2．含有已被阐明化学结构的功能因子（Functional Factor）（或称有效成分）；

3．功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量；

4．经口服摄取有效；

5．安全性高；

6．作为食品为消费者所接受。

(一) 中文标签备案中国进口食品、饮料经销商根据中国《食品标签通用标准》和有关规定准备下列申报文件后。

 到当地商品检验检疫局领取表格后申办：（可委托进出口代理申办）备案中文标签所需的资料：

1、标签检验监管备案表（申请书）；

2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；

3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；

4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；

5、食品、饮料的原产地证明；

6、中国经销商营业执照、电话号码；

7、外国生产商公司名称；

8、食品、饮料的样品(一般各3~5包/瓶；有时按需要会多抽取几包/瓶)；

9、国家商检局办证部门需要的其它资料。