关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照该国对它的理解，有许多不同的认识。美国将其命名为“功能品”（Functional Foods）。实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。

早在1962年，日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义：“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。”

概括国外保健食品的发展，有以下几点趋势：①发展迅速。随着大制造商的加入，保健食品将迅速地发展，并达食品销售额的5%（欧洲每年市场零售额将达300亿美元，美国200亿美元，全球1000亿美元）。②全球化趋势。保健食品将席卷全球，并最终实现全球社会化和全球的贸易化。③低脂肪、低胆固醇、低热量的保健食品将主导市场。④维生素、矿物质类保健食品所占比例稳定。⑤小麦胚油、深海鱼油、卵磷脂、鲨鱼软骨、鱼鲨烯等软胶囊制剂类新产品销量增加，并有扩大海外市场之势。⑥“素食”及植物性保健食品所占比重逐渐增大。⑦保健茶、中草药保健食品继续风行市场，深受广大消费者欢迎。

“套餐”成为欧美流行保健食品的新形式

90年代以来，“套餐”成为欧美等发达国家消费保健食品的新形式之一，如在保健食品包装盒上注明了组成“套餐”的品种名称、功能成分、主要原料、适宜人群、食用量及食用方法、储藏方法及注意事项等内容。

国外研究认为，单一保健食品很难同时具备多种保健功能，而人群的营养保健需要，疾病治疗的保健需求又是多种多样的。营养保健专家或营养医师有义务、有责任为大众提供针对特定人群适用的科学方便的合理组合，以解决消费者在众多保健食品市场上难以适从，盲目选购的问题。

“套餐”这种组合及消费包装形式的出现，在欧美、日本等国产生了良好的反应，非常适合人们现代的生活节奏，获得了广大消费者的认可，众多“套餐”保健品不断出现。

保健食品备案制备案需要准备的材料：

　　1、保健食品备案登记表，真实性负责的法律责任文书

　　2、备案人主体登记证明文件复印件

　　3、产品技术要求材料

　　4、产品配方材料、包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告

　　5、产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明

　　6、安全评价性材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性等检测报告

　　7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等

　　8、产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名和注册的药品不重名的检索材料

　　9、有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告。

　　10、其他表明产品安全性和保健功能的材料

　　境外生产厂家准备以上资料后，可以到国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”进行当场备案，备案后，食药监总局将发备案号，最后备案信息将在食药监总局网站公布。