医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、治疗性的两大类及
医疗设备
必备的医疗器械各等级的不同要求分类。
一、诊断设备类可分为以下几类:
物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。
二、治疗设备类可分为以下几类:
普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);其它类(微波、高压氧等)。
三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:
第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)
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