越南化妆品市场发展态势良好，对于计划进入该市场的企业而言，办理越南卫生部（Ministry of Health, MOH）化妆品备案是关键一环。以下为您详细介绍相关办理流程。

一、明确监管机构与法规依据

1、监管机构：越南化妆品监管工作主要由越南卫生部（MOH）负责，具体执行则依托其下属的药品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV） 。DAV 承担着制定化妆品管理具体法规、处理化妆品注册申请以及开展上市后监管等重要职责。

2、法规依据：越南化妆品法规主要以《Circular No. 06/2011/TT - BYT》以及《东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）》为基准 。这些法规明确规定了化妆品在注册、标签标注、安全评估及生产实践等方面的要求。后续越南也出台了多项修订法规，以持续与东盟化妆品指令保持一致，例如对某些成分的使用进行禁止或新增使用条件等。

二、梳理备案流程

1、注册账号：需在 “国家单一窗口”（National Single Window, NSW）系统上完成账号注册。注册时需填写作为越南当地责任人的公司信息，该公司必须为越南境内的企业法人，以此开通相关权限。

2、准备并提交申请材料

（1）产品基础信息：包含品牌名称、产品名称、色号（若有，如彩妆产品）、产品类型及用途等。

（2）企业相关信息：详细提供制造商、包装商、进口商、通报人的名称、地址、联系方式等。

（3）产品配方：依照《国际化妆品成分字典和手册》，清晰列出成分的 INCI 名及含量等详细信息，这对评估产品安全性和有效性至关重要。

（4）授权书（Letter of Authorization, LoA） ：若产品由代理商或分销商引入越南市场，需提供此文件。文件必须以越南语或英语撰写，并经签发国的越南大使馆认证。

（5）自由销售证明（Certificate of free sale, CFS） ：需由出口国主管机关签发，证明产品在出口国可自由销售。CFS 应为原件或经合法公证的副本，且在有效期内。语言要求为越南语或英语。

（6）其他可能的补充文件：越南药物管理局可能根据实际情况要求提供额外文件，如包装相关文件或 GMP 证书等。

1、缴纳费用：每个产品需缴纳 500,000 越南盾（约合 140 人民币）的官费。

2、官方审核：目前审核时长通常为 2 - 3 个月左右，DAV 会对提交的申请材料进行全面审核，涵盖成分合规性、产品安全性评估以及标签规范性等方面，重点确保产品不含有禁用成分且符合越南质量安全标准。若审核通过，将发放电子通报证书，并在越南卫生部官网进行公示；若审核驳回，申请人需根据意见进行补正后重新提交，重新提交产品无需再次缴纳官费。

3、获取证书与产品上市：企业通过注册账号自行下载化妆品通报证书，至此产品可合法进口或在越南市场上市销售。需注意，化妆品通报证书有效期为自签发之日起 5 年。

三、备案后注意事项

1、PIF 文档准备：产品信息文件（Product Information File，PIF）必须妥善保存在通报申请人地址，以备上市后检查。在检查阶段，行政文件和产品概要需能立即提交给检查机构，产品相关检测报告、产品安全评估报告等应在检查日后 15 - 60 天内提交。

2、通报变更

（1）重新通报：若产品的品牌名称、产品名称、产品色号（针对彩妆产品）、通报人、产品类型、使用目的、配方（成分）、生产商或包装商（名称 / 地址）发生变更，需重新进行通报。

（2）通报内容更新：当产品包装、公司更名或地址变更（营业执照证书编号或投资证书编号未变）、进口商 / 进口国名称和 / 或地址变更、公司联系人变更时，需及时进行通报内容更新，以确保信息符合相关法规规定。

办理越南化妆品 MOH 备案流程相对复杂，涉及诸多法规细节与材料准备工作。企业务必提前做好规划，确保材料准确、合规提交，以顺利通过备案进入越南市场。