一、政策概况
沙特食品药品管理局(SFDA)近期依据《化妆品条例》及国际风险评估标准,更新化妆品禁用与限用物质清单,进一步强化成分安全管控。此次调整覆盖纳米材料、维生素 A 衍生物等关键品类,直接关联产品市场准入,出口企业需重点关注。
二、核心更新内容
(一)新增禁用物质
特定纳米材料:苯乙烯 / 丙烯酸酯共聚物、胶体银等 8 种纳米材料被纳入禁用范围;防晒霜中允许使用的二氧化钛、氧化锌等纳米材料,需明确标注粒度、纯度等关键参数。
高风险成分:新增多款经验证的潜在致癌成分(具体可查询 SFDA 官网第 6391 号通告),自清单生效日起禁止用于化妆品生产。
(二)维生素 A 衍生物限用新规
三种常见维生素 A 衍生物被列入限用清单,明确:
适用产品:覆盖身体乳、面霜等驻留型产品及洁面乳等冲洗型产品;
实施节点:2026 年 1 月 1 日起禁止进口 / 制造不合规产品,已流通产品宽限期至 2028 年 1 月 1 日;
核心要求:需符合 SFDA 规定的含量上限标准。
(三)基础禁限要求延续
仍严格禁止汞化合物、氢醌等有毒成分,限制甲醛释放剂等致敏防腐剂使用;同时需符合清真认证要求,禁用猪源性成分,酒精含量需低于 0.5%。
三、企业合规要点
全链条责任:制造商需自查配方,替换禁用成分;进口商与仓储方要建立成分溯源体系,严禁储存超期不合规产品。
申报与标签:通过 eCosma 系统提交成分清单及 Halal 认证等资料;含允许纳米材料的产品,需在英文成分表中标注 “nano” 字样,禁止虚假声明。
技术文件:含纳米材料的产品,上市前 6 个月需向 SFDA 提交毒理学数据、粒度检测报告等文件。
四、快速应对建议
1 个月内对照新清单完成全品类配方自查,重点核查维生素 A 衍生物含量及纳米材料使用情况。
联合 SGS 等 SFDA 授权机构开展预检,补充技术文件,确保符合 GCC 认证与 SFDA 注册双重标准。
把握过渡期窗口,2026 年 1 月前完成不合规产品配方调整,2028 年宽限期前清销库存。
通过 SFDA 官网(www.sfda.gov.sa)或第三方机构获取清单详情及合规指导。
五、咨询渠道
如需进一步了解政策细节,可登录沙特食品药品管理局官网 “Cosmetics” 栏目查询相关通告,或联系当地海关、SFDA 授权检测认证机构获取专业支持。
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